Pfizer et BioNTech ont annoncé avoir demandé à l’agence américaine des médicaments d’autoriser une dose de rappel supplémentaire de leur vaccin contre le Covid-19 chez les personnes de 65 ans et plus.

Cette demande est faite sur la base de données venant d’Israël et analysées au moment où le variant Omicron circulait à grande échelle, a indiqué l’alliance des compagnies américaine et allemande, dans un communiqué.

Ces données montrent, selon Pfizer et BioNTech, qu' »une dose de rappel supplémentaire de vaccin à ARN messager augmente l’immunogénicité » – la capacité à provoquer une réaction immunitaire – « et réduit les taux d’infections confirmées et de maladies graves ».

Les compagnies ont donc demandé une autorisation d’utilisation d’urgence à la FDA, l’agence américaine des médicaments.

Israël a été le premier pays à lancer une nouvelle campagne vaccinale. Une quatrième dose du vaccin anti-Covid de Pfizer y est administrée depuis début janvier aux plus de 60 ans, étendue fin janvier aux plus de 18 ans à risque.

Elle permet de multiplier de trois à cinq fois les anticorps par rapport à la troisième dose, selon le ministère israélien de la Santé.

Une deuxième dose de rappel (souvent une quatrième dose de vaccin) ciblée sur les plus âgés et/ou vulnérables est, depuis, à l’ordre du jour dans plusieurs pays d’Europe: Danemark, Espagne, Allemagne, Suède.

Par ailleurs, le laboratoire franco-autrichien Valneva prévoit de livrer en Europe les premières doses de son vaccin contre le Covid-19 au deuxième trimestre 2022, a indiqué l’entreprise dans un communiqué.

Le vaccin inactivé et adjuvanté de Valneva contre le Covid, « VLA2001 », est actuellement passé au crible par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a envoyé fin février au laboratoire quelques questions supplémentaires regardant son sérum.

« Valneva prévoit désormais de recevoir une recommandation positive du CHMP pour une autorisation conditionnelle de VLA2001 pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 55 ans en avril 2022 », s’est réjouie l’entreprise dans un communiqué.

« Après cette autorisation conditionnelle, la société devrait commencer à livrer les doses prévues de VLA2001 aux pays européens au cours du deuxième trimestre de 2022 », a-t-elle précisé.

Le laboratoire indique avoir signé un accord avec la Commission européenne « pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses » sur deux ans, dont 24,3 en 2022.

Valneva a déjà reçu une autorisation pour l’utilisation d’urgence de son vaccin au Royaume de Bahreïn, qui lui a acheté un million de doses. Celles-ci commenceront à être livrées en mars.

En revanche, le Royaume-Uni a résilié en septembre un contrat portant sur 100 millions de doses de ce candidat-vaccin.

Le VLA2001 est « actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la Covid-19 en développement clinique en Europe », souligne Valneva.